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<div class="WordSection1">
<p class="MsoNormal">Dear Bioportal<o:p></o:p></p>
<p class="MsoNormal"><o:p> </o:p></p>
<p class="MsoNormal"><span lang="EN-US">I am contacting you with a request concerning your Bioportal API in combination with REDCap (<a href="https://www.project-redcap.org/">https://www.project-redcap.org/</a>).<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span lang="EN-US"><o:p> </o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span lang="EN-US">The CTU Bern is the Clinical Trials Unit of the University of Bern, Switzerland. We are supporting clinical researchers of different Swiss institutions, and have been running over 800 clinical studies and registries so
 far. We are using REDCap for most of our studies and are using the Bioportal API for ontologies.<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span lang="EN-US"><o:p> </o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span lang="EN-US">We recently discovered that the ontology ‘Common Terminology Criteria for Adverse Events’ (CTCAE) was updated from 4.03 to 5.0.
<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span lang="EN-US">Unfortunately the old Version, 4.03 is not accessible anymore. This is a major problem for us: The clinical research field is very regulated and sponsors of a study have to declare in their study protocol, what version
 of CTCAE they will be using in their study. This version should not be changed during the study as this would
<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="text-indent:35.4pt"><span lang="EN-US">a) make the analysis of the data very difficult as for some events the old ontology would have been used, for some events the new one<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="text-indent:35.4pt"><span lang="EN-US">b) the sponsor of the study would have to inform the local ethics committee about the change in CTCAE version.<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="text-indent:35.4pt"><span lang="EN-US"><o:p> </o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span lang="EN-US">In summary, it would be of enormous help to us if the different versions of CTCAE would be accessible and also stay accessible, also after the release of a new version. I guess this issue is concerning all REDCap users
 using CTCAE through the Bioportal API. <o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span lang="EN-US">If we cannot access the older versions, we will in future probably have to find another solution, e.g. implementing a solution on our own, which would be a real pity.<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span lang="EN-US"><o:p> </o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span lang="EN-US">I would be happy to get feedback from you on the feasibility of our request. If you have any questions, please do not hesitate to contact me anytime.<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span lang="EN-US"><o:p> </o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span lang="EN-US">Best regards, <o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span lang="EN-US">Muriel Helmers<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span lang="EN-US"><o:p> </o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span lang="EN-GB" style="font-size:8.0pt;font-family:"Arial",sans-serif;color:#1F497D;mso-fareast-language:FR">___________________________<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span lang="EN-GB" style="font-size:8.0pt;font-family:"Arial",sans-serif;color:#1F497D;mso-fareast-language:FR">University of Bern<br>
CTU Bern<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span lang="EN-GB" style="font-size:8.0pt;font-family:"Arial",sans-serif;color:#1F497D;mso-fareast-language:FR"><o:p> </o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span lang="EN-GB" style="font-size:8.0pt;font-family:"Arial",sans-serif;color:#1F497D;mso-fareast-language:FR">Muriel Helmers Walker<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span lang="EN-US" style="font-size:8.0pt;font-family:"Arial",sans-serif;color:#1F497D;mso-fareast-language:FR">Head of Data Management<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span lang="EN-US" style="font-size:8.0pt;font-family:"Arial",sans-serif;color:#1F3864;mso-fareast-language:DE-CH">Mittelstrasse 43<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span style="font-size:8.0pt;font-family:"Arial",sans-serif;color:#1F497D;mso-fareast-language:FR">3012 Bern<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span style="font-size:8.0pt;font-family:"Arial",sans-serif;color:#1F497D;mso-fareast-language:FR">Switzerland<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span style="font-size:8.0pt;font-family:"Arial",sans-serif;color:#1F497D;mso-fareast-language:FR">Tel          +41 31 631 34 27<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="text-autospace:none"><u><span style="font-size:8.0pt;font-family:"Arial",sans-serif;color:#1F497D;mso-fareast-language:DE-CH"><a href="http://www.ctu.unibe.ch/"><span style="color:#1F497D">http://www.ctu.unibe.ch</span></a></span></u><span style="font-size:8.0pt;font-family:"Arial",sans-serif;color:#1F497D;mso-fareast-language:DE-CH"><o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span style="font-size:8.0pt;font-family:"Arial",sans-serif;color:#1F497D;mso-fareast-language:FR">___________________________<o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><o:p> </o:p></p>
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